ଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ବିକଶିତ ହେଉଥିବା ଚିକିତ୍ସା ଶିଳ୍ପରେ, ଚାହିଦାସଠିକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉପାଦାନଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ବୃଦ୍ଧି ପାଉଛି। ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଠାରୁ ଆରମ୍ଭ କରି ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଉପକରଣ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, ନିର୍ମାତାମାନେ ଉଚ୍ଚ-ସଠିକତା, ପରିଷ୍କାର ଏବଂ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତ ଅଂଶ ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି ଯାହା କଠୋର ନିୟାମକ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରେ। ଏଠାରେHY ଧାତୁ, ଆମେ ପ୍ରଦାନ କରିବାରେ ବିଶେଷଜ୍ଞମେଡିକାଲ୍-ଗ୍ରେଡ୍ ସିଟ୍ ଧାତୁ ନିର୍ମାଣ, ସିଏନସି ମେସିନିଂ, ଏବଂମୋଡ଼ ସେବାଅତ୍ୟାଧୁନିକ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ସମାଧାନର ବିକାଶକୁ ସମର୍ଥନ କରିବା ପାଇଁ।
ରୋଗୀ ଯତ୍ନରେ ଏହାର ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରୟୋଗ ହେତୁ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ନିର୍ମାଣ ଅସାଧାରଣ ସଠିକତା, ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ଅନୁପାଳନର ଦାବି କରେ। ଡାକ୍ତରୀ-ଗ୍ରେଡ୍ ଅଂଶ ପାଇଁ ନିମ୍ନରେ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଏବଂ ଆବଶ୍ୟକତା ଦିଆଯାଇଛି:
୧. ଅଲ୍ଟ୍ରା-ହାଇ ପ୍ରିସିସନ୍ (±୦.୦୧ମିମି କିମ୍ବା ଅଧିକ କଡ଼ା)
ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ, ପ୍ରତିରୋପଣ ଏବଂ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସଠିକ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମତା ପାଇଁ ମାଇକ୍ରୋନ-ସ୍ତରୀୟ ସଠିକତା ଆବଶ୍ୟକ।
ସିଏନସି ମେସିନିଂ ଏବଂ ଲେଜର କଟିଂ ସିମଲେସ ଆସେମ୍ବଲି ପାଇଁ କଡ଼ା ସହନଶୀଳତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
୨. ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତ ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ସାମଗ୍ରୀ
ସାଧାରଣ ସାମଗ୍ରୀ:
ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ (316L, 17-4PH) – ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ କ୍ଷୟ-ପ୍ରତିରୋଧୀ
ଟାଇଟାନିୟମ୍ (ଗ୍ରେଡ୍ 2, 5, 23) - ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ ପାଇଁ ହାଲୁକା ଏବଂ ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତ
ଆଲୁମିନିୟମ (6061-T6, 7075) - ଇମେଜିଂ ଡିଭାଇସ ପାଇଁ ଗଠନାତ୍ମକ ଅଂଶ
ବାରମ୍ବାର ଅଟୋକ୍ଲେଭିଂ, ଗାମା ବିକିରଣ, କିମ୍ବା ରାସାୟନିକ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତି ସହ୍ୟ କରିବାକୁ ପଡିବ।
3. ମସୃଣ, ଛିଦ୍ରହୀନ ପୃଷ୍ଠଭୂମି
ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋପଲିସିଂ ଏବଂ ପାସିଭେସନ୍ ଜୀବାଣୁ ସଂଲଗ୍ନତାକୁ ରୋକିଥାଏ।
ଟିସୁ କ୍ଷତିକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ କୌଣସି ଘା କିମ୍ବା ତୀକ୍ଷ୍ଣ ଧାର ନାହିଁ।
ପରିଷ୍କାରତା ପାଇଁ Ra ≤ 0.4µm ପୃଷ୍ଠ ଫିନିସ୍।
୪. କଠୋର ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନ
ISO 13485 – ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା
FDA 21 CFR ଅଂଶ 820 - ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ନିର୍ମାଣ ମାନକ
EU MDR/CE ମାର୍କିଂ – ୟୁରୋପୀୟ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା
ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସାମଗ୍ରୀ ଚିହ୍ନଟଯୋଗ୍ୟତା (ମିଲ୍ ସାର୍ଟ୍ସ, RoHS, REACH)।
୫. କ୍ଲିନରୁମ୍ ଉତ୍ପାଦନ (ଆବଶ୍ୟକ ହେଲେ)
ଶ୍ରେଣୀ 7/8 ସଫାକୂଅ ପାଇଁ ପ୍ରଦୂଷଣମୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦନ।
ବନ୍ଧ୍ୟାତା ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପ୍ୟାକେଜିଂ।
6. କଠୋର ପରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍
ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ ନିରୀକ୍ଷଣ (CMM, ଅପ୍ଟିକାଲ୍ ତୁଳକ)
ଯାନ୍ତ୍ରିକ ପରୀକ୍ଷଣ (ଥକା ପ୍ରତିରୋଧ, ଟାଣ ଶକ୍ତି)
ବୈଧତା ପାଇଁ ପ୍ରଥମ ଆର୍ଟିକିଲ୍ ନିରୀକ୍ଷଣ (FAI) ରିପୋର୍ଟ।
ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ନିର୍ମାତାମାନେ HY ଧାତୁ ଉପରେ କାହିଁକି ବିଶ୍ୱାସ କରନ୍ତି
1. ଡାକ୍ତରୀ-ଗ୍ରେଡ୍ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ସଠିକତା
– ଆମେ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍, ଟାଇଟାନିୟମ୍ ଏବଂ ଆଲୁମିନିୟମ୍ ମିଶ୍ରଧାତୁ ସହିତ କାମ କରୁ ଯାହା ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ISO 13485 ଏବଂ FDA ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ।
– ଆମର CNC ମେସିନିଂ (±0.01mm ସହନଶୀଳତା) ଏବଂ ସଠିକ୍ ଧାତୁ ସିଟ୍ ବଙ୍କା ଜଟିଳ ଆସେମ୍ବଲିଗୁଡ଼ିକରେ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ଫିଟ୍ ହେବା ନିଶ୍ଚିତ କରେ।
– କଠୋର ସଫାକକ୍ଷ-ସୁସଙ୍ଗତ ପରିଚାଳନା ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ପ୍ରତିରୋପଣଯୋଗ୍ୟ ଉପକରଣ ପାଇଁ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକିଥାଏ।
୨. ଦ୍ରୁତ ପ୍ରୋଟୋଟାଇପିଂ ଏବଂ ଛୋଟ-ବ୍ୟାଚ୍ ଉତ୍ପାଦନ
– ଡାକ୍ତରୀ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ ଦଳ ଆବଶ୍ୟକଶୀଘ୍ର-ପରିବର୍ତ୍ତନ ପ୍ରୋଟୋଟାଇପ୍ଗୁଡ଼ିକଉତ୍ପାଦ ବିକାଶକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିବା ପାଇଁ।
– ଆମର ଛୋଟ ବ୍ୟାଚ୍ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷମତା ବହୁଳ ଉତ୍ପାଦନ ପୂର୍ବରୁ ମୂଲ୍ୟ-ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ।
– ଆମେ ଉତ୍ପାଦନ କରୁଥିବା ସାଧାରଣ ଚିକିତ୍ସା ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ:
– ଇମେଜିଂ ଡିଭାଇସ୍ ପାଇଁ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ଏନକ୍ଲୋଜର
– ଟାଇଟାନିୟମ୍ ହାଡ଼ ସ୍କ୍ରୁ ଏବଂ ସର୍ଜିକାଲ୍ ଟୁଲିଂ
– ପରୀକ୍ଷାଗାର ଉପକରଣ ପାଇଁ ଆଲୁମିନିୟମ ମାଉଣ୍ଟିଂ ବ୍ରାକେଟ୍
3. ଅନୁପାଳନ ଏବଂ ଟ୍ରେସେବିଲିଟି
– ପୂର୍ଣ୍ଣ ସାମଗ୍ରୀ ପ୍ରମାଣପତ୍ର (RoHS, REACH, ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା ରିପୋର୍ଟ ଉପଲବ୍ଧ)
– ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପରିମାଣ ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ ପ୍ରଥମ-ଆର୍ଟିକିଲ୍ ଯାଞ୍ଚ (FAI) ରିପୋର୍ଟ
– ଚିକିତ୍ସା ସ୍ୱଚ୍ଛତା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ପୃଷ୍ଠ ଚିକିତ୍ସା (ପ୍ୟାସିଭେସନ୍, ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋପଲିସିଂ)।
ଆମେ ଚିକିତ୍ସା ଉଦ୍ଭାବକମାନଙ୍କୁ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜଗୁଡ଼ିକୁ ଦୂର କରିବାରେ କିପରି ସାହାଯ୍ୟ କରୁ
✅ସ୍ପିଡ୍-ଟୁ-ମାର୍କେଟ୍
– ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପ୍ରୋଟୋଟାଇପ୍ ପାଇଁ 7-15 ଦିନର ଲିଡ୍ ଟାଇମ୍
– ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଦ୍ରୁତ ଡିଜାଇନ୍ (DFM) ମତାମତ
✅ମୂଲ୍ୟ ଅପ୍ଟିମାଇଜେସନ୍
– ସିଟ୍ ଧାତୁ ଲେଜର କଟିଙ୍ଗ ପାଇଁ ସ୍ମାର୍ଟ ନେଷ୍ଟିଂ ସାମଗ୍ରୀ ଅପଚୟକୁ ହ୍ରାସ କରେ
– ମଡ୍ୟୁଲାର୍ ଟୁଲିଂ ଛୋଟ ବ୍ୟାଚ୍ ପାଇଁ ଖର୍ଚ୍ଚ ହ୍ରାସ କରେ।
କେସ୍ ଷ୍ଟଡିଜ୍: ଆମେ ତିଆରି କରିଥିବା ଡାକ୍ତରୀ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ
- ଅର୍ଥୋପେଡିକ୍ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ ଟ୍ରାଏଲ୍ କିଟ୍ (ଟାଇଟାନିୟମ୍, ସିଏନସି ମିଲ୍ଡ୍)
- ପୋର୍ଟେବଲ୍ ଅଲ୍ଟ୍ରାସାଉଣ୍ଡ ମେସିନ୍ ଚେସିସ୍ (ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍, ଧାତୁର ସିଟ୍ ତିଆରି)
- ଏଣ୍ଡୋସ୍କୋପିକ୍ ଉପକରଣ ଉପାଦାନ (ମାଇକ୍ରୋ CNC ପରିଣତ ଅଂଶ)
ଜଣେ ମେଡିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ବିଶେଷଜ୍ଞଙ୍କ ସହ ସହଭାଗୀ ହୁଅନ୍ତୁ
ୟୁରୋପୀୟ ଏବଂ ଆମେରିକୀୟ ମେଡିଟେକ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ସେବା ପ୍ରଦାନ କରିବାର 15 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ଅଭିଜ୍ଞତା ସହିତ, HY ମେଟାଲ୍ସ ପ୍ରୋଟୋଟାଇପିଂ ଏବଂ କମ୍ ପରିମାଣର ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ଚପଳତା ସହିତ ମେଡିକାଲ-ଗ୍ରେଡ୍ ସଠିକତାକୁ ମିଶ୍ରଣ କରେ।
ଆପଣଙ୍କର ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକତା ବିଷୟରେ ଆଲୋଚନା କରିବାକୁ ଆଜି ଆମ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ। ଆସନ୍ତୁ ଜୀବନ ରକ୍ଷା କରୁଥିବା ସମାଧାନଗୁଡ଼ିକୁ ଇଞ୍ଜିନିୟର କରିବା - ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଶିଳ୍ପ ଦାବି କରୁଥିବା ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ସହିତ।
#ମେଡିକାଲ ମେସିନିଂ #ସିଏନସିମେଡିକାଲ ପାର୍ଟସ୍ #ସିଟ୍ମେଟାଲମେଡିକାଲ #ପ୍ରିସିଜନ ମ୍ୟାନୁଫ୍ୟାକଚରିଂ #ମେଡଟେକ୍ ପ୍ରୋଟୋଟାଇପିଂ
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୦୨-୨୦୨୫